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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/01/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955748236
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE D'IDARUBICINE
10 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 25/01/2017
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 25/01/2017
Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 11/07/1991
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/01/2017). Amélioration du service médical rendu : V.