| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955108139 |
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| Voie d'administration | cutanée |
| Présentation | 1 flacon copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 ml - 1 flacon en verre de 1,5 ml |
| Principe actif | BÉRÉMAGÈNE GÉPERPAVEC 5x 1 000 000 000 UFP pour 1 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/10/2025 Le service médical rendu par VYJUVEK (bérémagène géperpavec), suspension et gel pour usage cutané, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 08/10/2025 VYJUVEK (bérémagène géperpavec), suspension et gel pour usage cutané apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des plaies chez les patients atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | KRYSTAL BIOTECH NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/04/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/25/1918 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/10/2025). Amélioration du service médical rendu : III.