| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955108122 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml |
| Principe actif | TÉPROTUMUMAB 500 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 04/02/2026 Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement de l'ophtalmopathie basedowienne (OB) de l'adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 04/02/2026 TEPEZZA 500 mg (téprotulumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'ophtalmopathie basedowienne de l'adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/06/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/25/1941 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/02/2026). Amélioration du service médical rendu : III.