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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955108092
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon en verre de 25 microgrammes de poudre + 1 flacon en verre de 2,5 mL de solvant + 1 flacon vide.Trousse pour une utilisation avec le générateur Eckert & Ziegler GalliaPharm germanium-68/gallium-68 (68Ge/68Ga)

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon en verre de 25 microgrammes de poudre + 1 flacon en verre de 6,4 mL de solvant + 1 flacon vide.Trousse pour une utilisation avec le générateur RE ELiT Galli Ad germanium-68/gallium-68 (68Ge/68Ga)	Prix libre

Composition

Fraction thérapeutique	GOZÉTOTIDE 25 microgrammes pour un flacon
Principe actif	TRIFLUOROACÉTATE DE GOZÉTOTIDE pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 24/09/2025 Le service médical rendu par ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, est important dans l'indication de l'AMM : « [ Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 24/09/2025 ILLUCCIX 25 microgrammes (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes : <br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial, <br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/04/2025
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ILLUCCIX 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 24/09/2025). Amélioration du service médical rendu : V.