| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955107361 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 2500 unités - 1 flacon en verre de 25 mL avec un dispositif de transfert BAXJECT II Hi- Flow, une seringue à usage unique (polypropylène), une aiguille à ailette |
| Principe actif | FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 100 Unités pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/10/2025 Le service médical rendu par FEIBA (facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII et IX) est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/10/2025 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/04/2025 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/10/2025). Amélioration du service médical rendu : V.