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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955107200
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 20 ml

Composition

Principe actif	ZOLBÉTUXIMAB 300 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 11/06/2025 Le service médical rendu par VYLOY (zolbétuximab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 11/06/2025 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 13/02/2025
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/24/1856

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VYLOY 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/06/2025). Amélioration du service médical rendu : V.