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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 26/02/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955105909
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 poche à compartiment double copolymère polyoléfinique styrène de 200 mg de poudre et de 200 mL de solvant,

Composition

Principe actifTHIOTÉPA
200 mg pour une poche

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 26/02/2025
Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 26/02/2025
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire ADIENNE (ITALIE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 21/03/2024
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/10/622

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 26/02/2025). Amélioration du service médical rendu : V.