| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955101642 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 6 flacons en verre |
| Principe actif | DANTROLÈNE SODIQUE HÉMIHEPTAHYDRATÉ 120 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 29/01/2025 Le service médical rendu par AGILUS, poudre pour solution injectable (dantrolène sodique hémiheptahydraté), est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/01/2025 Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique), déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/05/2024 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/24/1805 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 29/01/2025). Amélioration du service médical rendu : V.