| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955098638 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr |
| Principe actif | CHLORURE DE STRONTIUM (82SR) 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration pour un générateur |
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| Fraction thérapeutique | CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB) 740 - 2200 MBq pour un générateur |
| Service médical rendu | Important — avis du 28/08/2024 Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 28/08/2024 La Commission considère que KALDENN (chlorure de rubidium-82) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'autre spécialité à base de chlorure de rubidium-82 (CARDIOGEN-82) déjà inscrite dans la même indication (l'éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à l'imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharma-cologique, dans le but d'évaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NAOGEN PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/12/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 28/08/2024). Amélioration du service médical rendu : V.