| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955097440 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 15 mL |
| Principe actif | PIFLUFOLASTAT (18F) 1 500 MBq de piflufolastat (18F) à la date et à lheure de calibration pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 28/02/2024 Le service médical rendu par PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable, est important dans l'indication de l'AMM : « [ Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 28/02/2024 La Commission considère que PYLCLARI ((18F) piflufolastat), solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :<br> Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative, <br> Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l'augmentation des concentrations sériques d'antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CURIUM PET FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/07/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/23/1746 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 28/02/2024). Amélioration du service médical rendu : V.