| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955097419 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 50 mL |
| Principe actif | DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE pour |
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| Fraction thérapeutique | ORITAVANCINE 1 200 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 28/08/2024 Le service médical rendu par TENKASI (oritavancine) 1200 mg est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 28/08/2024 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/989 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 28/08/2024). Amélioration du service médical rendu : V.