| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955095736 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacons en verre de 10 mL |
| Principe actif | ÉRAVACYCLINE 100 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 31/01/2024 Le service médical rendu par XERAVA (éravacycline) est important dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées uniquement en cas d'infections à germes sensibles à l'éravacycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées, Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 31/01/2024 Compte tenu :<br> de son activité in vitro à large spectre contre les bactéries à Gram positif ou négatif et les bactéries anaérobies, dont certaines sont résistantes aux carbapénèmes et à d'autres antibiotiques .<br> de la démonstration de la non-infériorité de l'éravacycline par rapport à l'ertapénem et le méropénem sur le pourcentage de guérison clinique, chez des patients atteints d'infections intra-abdominales compliquées peu sévères .<br> du besoin médical partiellement couvert du fait de l'existence d'alternatives ayant démontré une efficacité en cas d'infections à bactéries multirésistantes,<br>mais :<br> du manque de données chez les patients plus sévères ou ayant des infections dues à des bactéries multirésistantes, qui n'ont pas été inclus dans les études cliniques .<br> de la difficile transposabilité des données expérimentales du fait que les patients inclus dans les essais ne soient pas représentatifs de ceux susceptibles de recevoir l'éravacycline en pratique clinique .<br> de l'absence de donnée comparative versus la tigécycline chez les patients atteints d'une infection à bactéries multirésistantes, alors que cette comparaison était possible .<br><br>la Commission de la transparence considère que XERAVA (éravacycline) solution à diluer pour perfusion n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PAION PHARMA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/02/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1312 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 31/01/2024). Amélioration du service médical rendu : V.