| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955094197 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) de 190 ml avec dispositif(s) de transfert avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Groupe sanguin AB |
| Principe actif | PROTÉINES PLASMATIQUES HUMAINES 9 - 14 g pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 22/11/2023 Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans l'indication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/11/2023 Compte tenu :<br> de l'absence d'étude clinique ayant évalué ce plasma lyophilisé en comparaison aux autres plasmas déjà disponibles (PLYO et PFC),<br> des différentes études cliniques réalisées dans des situations d'urgences transfusionnelles, visant à évaluer l'impact de l'apport de plasma sur la morbi-mortalité, qui ne permettent pas de conclure à un bénéfice du plasma (PLYO ou PFC) versus sérum physiologique en pré-hospitalier, ni à un bénéficie du PLYO versus PFC dans les situations intra-hospitalières,<br><br>la Commission de la transparence estime qu'OCTAPLASLG, poudre et solvant n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant les plasmas actuellement disponibles (plasma lyophilisé et PFC sous statut de produit sanguin labile, et PFC sous statut médicament OCTAPLASLG, solution). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/11/2023). Amélioration du service médical rendu : V.