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LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
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En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/04/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955092674
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 ml

Composition

Principe actifGOZÉTOTIDE
25 microgrammes pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 04/04/2023
Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l'indication de l'AMM : « [
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Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 04/04/2023
LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :<br>• stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,<br>• suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,<br>• identification des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué.
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Administratif
Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 09/12/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/22/1692

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.