| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955089568 |
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| Voie d'administration | intraputaminale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 0,5 mL |
| Principe actif | ÉLADOCAGÈNE EXUPARVOVEC 2,8 x 10^11 génomes de vecteur pour 0,5 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/12/2022 Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 07/12/2022 UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend des traitements symptomatiques et des soins de support. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/07/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/22/1653 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/12/2022). Amélioration du service médical rendu : III.