| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955088271 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) |
| Principe actif | IBUPROFÈNE 150 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | PARACÉTAMOL 500 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/04/2023 Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/04/2023 Compte tenu : <br> de la démonstration d'efficacité versus placebo de l'association fixe paracétamol 500 mg/ibuprofène 150 mg, comprimé dans la douleur légère à modérée, <br> du profil de tolérance des antalgiques de palier I,<br>mais eu égard : <br> aux incertitudes sur la transposabilité des résultats des études à la pratique clinique, <br> au manque d'études contrôlées versus comparateurs actifs,<br> au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles, <br>la Commission considère que CETAFEN 500 mg/150 mg (ibuprofène/paracétamol), comprimé pelliculé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol ou d'ibuprofène utilisées dans le traitement des douleurs légères à modérées. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/05/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.