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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955088097
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 3 ml

Composition

Principe actif	GLUCARPIDASE 1000 unités pour 1 mL de solution reconstituée

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/07/2022 Le service médical rendu par VORAXAZE (glucarpidase) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 20/07/2022 VORAXAZE (glucarpidase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des toxicités liées au méthotrexate chez les patients présentant une élimination retardée ou un risque de toxicité au méthotrexate. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SERB
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 11/01/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1586

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/07/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.