| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955088080 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec 1 aiguille avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) et 1 dispositif de transfert pour flacon |
| Principe actif | SIMOCTOCOG ALFA 1500 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/04/2022 Le service médical rendu par NUWIQ 1 500 UI (simoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l'indication de l'AMM. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/04/2022 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Titulaire | OCTAPHARMA (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/01/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/936 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/04/2022). Amélioration du service médical rendu : V.