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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955088073
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	5 flacon(s) en verre brun de 4 ml

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ pour
Fraction thérapeutique	CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 25 mg pour 1 mL de solution à diluer

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 10/04/2024 Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications :<br>• « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée »,<br>• « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association »,<br>• « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/04/2024 Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/02/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/04/2024). Amélioration du service médical rendu : V.