| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955087410 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacons en verre de 50 mL |
| Principe actif | NORADRÉNALINE (TARTRATE DE) MONOHYDRATÉ 10 microgrammes pour un 1 mL de solution |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | NORADRÉNALINE 5 microgrammes pour un 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/09/2022 Le service médical rendu par CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/09/2022 Compte-tenu : <br> des données limitées issues de la littérature ayant démontré une efficacité de la noradrénaline diluée dans la restauration et le maintien de la pression artérielle péri-opératoire après une hy-potension induite par rachianesthésie ou anesthésie générale chez l'adulte,<br> l'usage médical établi de la noradrénaline diluée dans le contrôle péri-opératoire de la pression artérielle, <br> de la plus grande maniabilité de la présentation déjà diluée et prête à l'emploi,<br>Mais au regard :<br> de la quantité d'effet modeste de la noradrénaline diluée démontrée par rapport aux autres va-sopresseurs dans des études cliniques robustes .<br> de l'absence de données d'efficacité et de tolérance spécifiques de la spécialité CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion versus les autres vasopresseurs . <br> de l'absence de démonstration formelle de la diminution du risque d'erreur lors de l'administration de la présentation déjà diluée, <br>la Commission considère que CRONOMIR 10 microgrammes/ml (tartrate de noradrénaline), solution injectable/pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus les autres vasopresseurs disponibles en France. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AGUETTANT |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 21/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.