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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955086987
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	5 ampoules en verre de 5 mL

Composition

Principe actif	IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN 50 mg pour 1 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 20/07/2022 le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 20/07/2022 L'association ATGAM (eATG) et ciclosporine apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) par rapport à THYMOGLOBULINE dans le traitement des formes modérées à sévères d'aplasie médullaire acquise d'étiologie immunologique connue ou sus-pectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n'est pas disponible. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/01/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 23/03/2026)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/07/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.