Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/07/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955086765
Voie d'administration	intramusculaire;intraveineuse
Présentation	10 ampoules en verre de 1 mL

Composition

Principe actif	LORAZÉPAM 4 mg pour une ampoule de 1 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/07/2023 Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 19/07/2023 Compte tenu :<br> des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l'efficacité du lorazépam dans cette indication,<br> de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, <br> de l'usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication,<br>la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/07/2023
Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 19/07/2023
Compte tenu :<br> des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l'efficacité du lorazépam dans cette indication,<br> de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, <br> de l'usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication,<br>la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MACURE HEALTHCARE (MALTE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 07/01/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription limitée à 12 semaines

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LORAZEPAM XILMAC 4 mg/mL, solution injectable ?

prescription limitée à 12 semaines

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2023). Amélioration du service médical rendu : V.