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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important conditionnel (avis HAS du 30/03/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955083375
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 200 mg

Composition

Principe actif	TAFASITAMAB 200 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important conditionnel — avis du 30/03/2022 Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l'attente de données confirmatoires :<br><br> IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B :<br> en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, <br> et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA<br><br>La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de <br>MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront <br>soumises à l'EMA par le laboratoire dans le cadre de l'AMM conditionnelle Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V dans l'attente de données — avis du 30/03/2022 La Commission considère qu'en l'état actuel des données, et dans l'attente notamment des données finales qui seront soumises à l'EMAMINJUVI (tafasitamab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important conditionnel — avis du 30/03/2022
Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l'attente de données confirmatoires : IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B : en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront soumises à l'EMA par le laboratoire dans le cadre de l'AMM conditionnelle
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V dans l'attente de données — avis du 30/03/2022
La Commission considère qu'en l'état actuel des données, et dans l'attente notamment des données finales qui seront soumises à l'EMAMINJUVI (tafasitamab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.
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Administratif

Titulaire	INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 26/08/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1570

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important conditionnel (avis du 30/03/2022). Amélioration du service médical rendu : V dans l'attente de données.