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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955082729
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 poche à compartiment double copolymère (polypropylène/styrène) de 400 mg de poudre et 400 mL de solvant suremballée(s)/surpochée(s) aluminium

Composition

Principe actif	THIOTÉPA 400 mg pour une poche

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/09/2021 Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans les indications de l'AMM Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 22/09/2021 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du servicemédical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ADIENNE (ITALIE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 26/03/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/10/622

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TEPADINA 400 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/09/2021). Amélioration du service médical rendu : V.