| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955080381 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 14/05/2025) |
| 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml | Prix libre |
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| Principe actif | NATALIZUMAB 150 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/07/2025 L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/07/2025 L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence a ainsi estimé dans son avis de réévaluation du 14 mai 20251 que les données fournies n'étaient pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans l'avis précédent de TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, du 8 septembre 20213. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/03/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/346 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/07/2025). Amélioration du service médical rendu : V.