Lire la notice officielle (ANSM)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955079286
Voie d'administration	inhalée
Présentation	6 flacon(s) en verre brun de 100 mg

Composition

Principe actif	MÉTHACHOLINE (CHLORURE DE) 100 mg pour un flacon de 20 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Modéré — avis du 08/11/2023 Le service médical rendu par CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 08/11/2023 Compte tenu :<br>• de l'usage de la méthacholine depuis plusieurs dizaines d'années pour le diagnostic de l'hyperréactivité bronchique non spécifique chez l'adulte et l'enfant (âgé d'au moins 5 ans), en capacité d'effectuer une spirométrie reproductible, qui présente une spirométrie normale et qui ne présente pas d'asthme cliniquement apparent, mais qui a des antécédents médicaux suggérant cette affection .<br>• de la démonstration de l'efficacité de la méthacholine sur des données bibliographiques .<br>• de la faible robustesse des résultats des études cliniques liée aux limites méthodologiques des études fournies .<br>• de la bonne tolérance de la méthacholine .<br>• du besoin médical partiellement couvert .<br><br>la Commission considère que CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur (chlorure de méthacholine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle de l'hyperréactivité bronchique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	METAPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/01/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CHLORURE DE METHACHOLINE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 08/11/2023). Amélioration du service médical rendu : V.