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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/11/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955078197
Voie d'administrationintraveineuse;orale
Présentation50 ampoule(s) en verre de 1 ml

Composition

Fraction thérapeutiqueCAFÉINE
5 mg pour 1 mL de solution
Principe actifCITRATE DE CAFÉINE
10 mg pour 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 23/11/2022
Le service médical rendu par GENCEBOK (citrate de caféine) 10 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 23/11/2022
Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/mL, solution injectable et buvable, déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire GENNISIUM PHARMA
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 19/08/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/20/1465

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/11/2022). Amélioration du service médical rendu : V.