| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955077312 |
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| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | bouteille(s) aluminium de 10 l avec un corps peint en blanc et une ogive peinte en bleu turquoise |
| Principe actif | MONOXYDE D'AZOTE 250 ppm mole pour une mole |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/01/2021 Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D'AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d'azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/01/2021 Les spécialités MONOXYDE D'AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d'azote) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SOL FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/11/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/01/2021). Amélioration du service médical rendu : V.