| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955076018 |
|---|---|
| Voie d'administration | sublinguale |
| Présentation | 5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | SUFENTANIL 30 microgrammes pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | CITRATE DE SUFENTANIL pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/09/2022 Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d'urgence. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 14/09/2022 Compte tenu :<br> de la démonstration de l'efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,<br>mais eu égard :<br> à l'absence d'étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),<br> aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,<br> au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,<br> au profil de tolérance des opioïdes forts,<br> et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,<br>la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AGUETTANT |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/06/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1284 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.