| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955074045 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 25 ml | Prix libre |
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| Principe actif | ISATUXIMAB 20 mg pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion |
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| Service médical rendu | Important — avis du 01/04/2026 Le service médical rendu par SARCLISA 20 mg/ml (isatuximab), solution à diluer pour perfusion, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone en phase d'induction (protocole IsaVRd) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 01/04/2026 SARCLISA 20 mg/ml (isatuximab), solution à diluer pour perfusion, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone en phase d'induction (protocole IsaVRd), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'association du bortézomib, du lénalidomide et de la dexaméthasone en traitement d'induction (protocole VRd). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/05/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/20/1435 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 01/04/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.