| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955073796 |
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| Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Présentation | 10 ampoule(s) en verre de 10 ml |
| 10 ampoule(s) en verre de 2 ml | Prix libre |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE 28, 83 mg pour 1 mL de solution |
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| Fraction thérapeutique | ESKÉTAMINE 25 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Faible — avis du 05/04/2023 Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l'indication « adjuvant d'une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/04/2023 Compte tenu : <br> de l'absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l'eskétamine en termes d'efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d'études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l'absence de méthode de gestion de l'inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires .<br> du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives .<br><br>la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu'adjuvant d'une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/05/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 05/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.