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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 1 autre(s) présentation(s) à comparer
  • 4 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 13/05/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955072799
Voie d'administrationintramusculaire;intraveineuse;rectale
Présentation10 ampoules en verre de 10 mL

Autres présentations (comparer les prix)

10 ampoules en verre de 1 mLPrix libre

Génériques

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable
MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable
MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale

Composition

Fraction thérapeutiqueMIDAZOLAM
5 mg pour 1 mL
Principe actifCHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 13/05/2020
Le service médical rendu par MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (midazolam) est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 13/05/2020
Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable déjà inscrit.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 21/04/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 4 générique(s) : MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable, MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 13/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.