| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955072164 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;intravésicale |
| Présentation | 1 flacon en verre de 100 mL |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE 2 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Commentaires — avis du 22/04/2020 Dans l'indication d'EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l'absence de donnée fournie et d'évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/04/2020 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/03/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Commentaires (avis du 22/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.