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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955072010
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml	Prix libre
1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml	Prix libre
1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml	Prix libre

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ 1,5 mg pour 1 mL de solution pour perfusion
Fraction thérapeutique	IRINOTÉCAN 1,3 mg pour 1 mL de solution pour perfusion

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 06/10/2021 Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d'irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :<br><br>• Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.<br>• Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n'ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile. <br>o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotécan. <br>o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.<br>o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 06/10/2021 Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'irinotécan disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/02/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 06/10/2021). Amélioration du service médical rendu : V.