| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955070184 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon de poudre (verre) + 1 flacon de solution de 10 mL (verre) |
MELPHALAN 50 mg/10 mL - MELPHALAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MELPHALAN 50mg/10 mL - ALKERAN 50 mg/10 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
| ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) |
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| Fraction thérapeutique | MELPHALAN 50 mg pour 10 mL de solution reconstituée |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE MELPHALAN 55,97325 pour 10 mL de solution reconstituée |
| Service médical rendu | Important — avis du 01/04/2020 Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), important dans le traitement du myélome multiple, des lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens), des leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique et du neuroblastome chez l'enfant. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 01/04/2020 Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/12/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.).
Service médical rendu : Important (avis du 01/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.