| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955068747 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 poche PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL |
| Fraction thérapeutique | LYSINE 20 g pour une poche de 1000 mL |
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| Fraction thérapeutique | ARGININE 20,7 g pour une poche de 1000 mL |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'ARGININE 25 g pour une poche de 1000 mL |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE LYSINE 25 g pour une poche de 1000 mL |
| Service médical rendu | Important — avis du 11/03/2020 Le service médical rendu par LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/03/2020 Faute de données prospectives et comparatives spécifiques à LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine), la Commission considère que LYSAKARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la préparation hospitalière de même composition. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/07/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1381 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 11/03/2020). Amélioration du service médical rendu : V.