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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955068716
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	4 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 mL

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE pour
Fraction thérapeutique	DEXMÉDÉTOMIDINE 4 microgrammes pour 1 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 20/03/2020 Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion (dexmédétomidine) est important dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 20/03/2020 Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes/ml (dexmédétomidine) dans l'indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l'adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ALTAN PHARMA (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation archivée depuis le 18/09/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/03/2020). Amélioration du service médical rendu : V.