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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TRECONDI 1 g, poudre pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 17/07/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955068174
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 1 g

Composition

Principe actif	TRÉOSULFAN 1 g pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 17/07/2024 Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est faible chez les patients pédiatriques (âgés de plus d'un mois) atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/07/2024 Compte tenu :<br> de la qualité peu robuste de la démonstration de l'efficacité de TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine fondée sur les données d'une étude descriptive de phase II .<br> de l'absence de donnée permettant de conclure à une amélioration de la survie globale, de la qualité de vie ou à une meilleure tolérance de l'association tréosulfan-fludarabine par rapport à l'association busulfan-fludarabine .<br> de l'absence de donnée de comparaison versus les protocoles de conditionnement utilisés en pédiatrie .<br> du besoin médical important partiellement couvert à cette ligne de traitement .<br><br>la Commission considère que TRECONDI (tréosulfan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 17/07/2024
Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est faible chez les patients pédiatriques (âgés de plus d'un mois) atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/07/2024
Compte tenu : de la qualité peu robuste de la démonstration de l'efficacité de TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine fondée sur les données d'une étude descriptive de phase II . de l'absence de donnée permettant de conclure à une amélioration de la survie globale, de la qualité de vie ou à une meilleure tolérance de l'association tréosulfan-fludarabine par rapport à l'association busulfan-fludarabine . de l'absence de donnée de comparaison versus les protocoles de conditionnement utilisés en pédiatrie . du besoin médical important partiellement couvert à cette ligne de traitement . la Commission considère que TRECONDI (tréosulfan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/06/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1351

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TRECONDI 1 g, poudre pour solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 17/07/2024). Amélioration du service médical rendu : V.