| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955067702 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 50 ml |
| Principe actif | TRASTUZUMAB 420 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 04/09/2019 Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l'ensemble des indications de l'AMM, à l'exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/09/2019 Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation OGIVRI 150 mg déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/07/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1341 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.