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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955067535
Voie d'administration	intraartérielle;intraveineuse;voie extracorporelle autre
Présentation	1 flacon(s) en verre de 8 ml

Composition

Principe actif	UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 100 000 UI pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Faible — avis du 05/02/2020 Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l'indication de lyse des caillots sanguins en cas d'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 05/02/2020 En l'absence d'étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et au regard du besoin médical couvert dans cette indication, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des thromboses des cathéters veineux centraux et périphériques.<br><br>En l'absence d'étude démontrant un bénéfice clinique de la thrombolyse par urokinase par rapport aux alternatives disponibles, et considérant le risque d'hémorragie associé à l'usage des thrombolytiques, la Commission considère que THERASOLV (urokinase) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie d'un membre. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	THERADIAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 02/07/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour THERASOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 05/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.