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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 26/06/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955064817
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 30 ml

Composition

Principe actifTRASTUZUMAB
420 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 26/06/2019
Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est identique à celui d'HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l'ensemble des indications de l'AMM, à l'exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 26/06/2019
Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation TRAZIMERA 150 mg déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 31/07/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/18/1295

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 26/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.