| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955063391 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | générateur pour élution de 3,3 à 5,6 GBq de 82Sr |
| Principe actif | CHLORURE DE STRONTIUM (82SR) 3,3 - 5,6 GBq à la date de calibration pour un générateur |
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| Fraction thérapeutique | CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB) pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/10/2021 Le service médical rendu par CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)) est important dans l'indication de L'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/10/2021 Compte-tenu de l'absence de démonstration probante de CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)) concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP au 82Rb par rapport aux autres spécialités approuvées pour la scintigraphie de perfusion myocardique, en imagerie par Tomographie d'émission monophotonique, CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des syndromes coronariens chroniques nécessitant une scintigraphie de perfusion myocardique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRACCO IMAGING (ITALIE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/04/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/10/2021). Amélioration du service médical rendu : V.