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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ELOCTA 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 12/06/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955062684
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon de poudre en verre - 1 seringue préremplie en verre de 3 mL avec piston et adaptateur pour flacon avec set de perfusion avec 2 tampons alcoolisés avec 2 pansements et 1 compresse de gaz

Composition

Principe actifEFMOROCTOCOG ALFA
4000 UI pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 12/06/2019
Le service médical rendu par ELOCTA 4 000 UI, 5 000 UI et 6 000 UI est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 12/06/2019
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 07/12/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1046

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ELOCTA 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?

prescription initiale hospitalière semestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 12/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.