| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955060017 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 10 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 10 canules filtrantes et 10 applicateurs gradués pour administration orale. |
| Principe actif | MIDAZOLAM 2 mg pour 1 mL de solution buvable |
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| Service médical rendu | Important — avis du 23/10/2019 Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/10/2019 Compte-tenu de :<br> des données issues d'une étude de pharmacocinétique, non comparative réalisée chez un faible nombre de patients (n=37)<br> l'absence de donnée d'efficacité et de tolérance versus une préparation extemporanée orale à base d'HYPNOVEL IV,<br>la Commission considère qu'OZALIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ISTITUTO GENTILI (ITALIE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/10/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Rupture de stock (signalé le 15/02/2024)
Service médical rendu : Important (avis du 23/10/2019). Amélioration du service médical rendu : V.