| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955058823 |
|---|---|
| Dénomination | VYXEOS 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 50 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CYTARABINE 100 mg pour un flacon |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE pour |
| Fraction thérapeutique | DAUNORUBICINE 44 mg pour un flacon |
| Titulaire | JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1308 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |