| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955057819 |
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| Dénomination | KYMRIAH 1,2 x 106 - 6 x 108 cellules, dispersion pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) avec matériel(s) de perfusion- maximum de 50 ml en fonction du patient- 1 à 3 poches |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TISAGENLECLEUCEL 1,2 x 106 à 6 x 108 lymphocytes pour 1 à 3 poches |
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| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1297 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |