| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955057413 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion |
| Principe actif | AXICABTAGÈNE CILOLEUCEL 2 x 100 000 000 cellules au maximum pour une poche |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/05/2026 Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 06/05/2026 La Commission maintient une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) de YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), 0,4 2 x 108 cellules, dispersion pour perfusion, dans la prise en charge des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | KITE PHARMA EU (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1299 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/05/2026). Amélioration du service médical rendu : III.