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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Faible (avis HAS du 17/10/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955057017
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)

Composition

Principe actifALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE
4000 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduFaible — avis du 17/10/2018
le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 17/10/2018
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 31/01/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1006

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 17/10/2018). Amélioration du service médical rendu : V.