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RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955057017
DénominationRESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE
4000 mg pour un flacon

Administratif

Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 31/01/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1006

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière
Information de sécuritéDu 2020-04-30 au 2020-10-30
L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information
Surveillance renforcée -
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