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IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/04/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955056058
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	10 poches ECOFLAC polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 mL

Composition

Principe actif	IBUPROFÈNE 400 mg pour une poche de 100 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/04/2019 Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée si l'administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas possibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 17/04/2019 Prenant en compte :<br> la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l'efficacité et la tolérance de l'ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d'intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l'AMM,<br> l'absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V.,<br>la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d'intensité modérée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/04/2019
Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée si l'administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d'administration ne sont pas possibles.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 17/04/2019
Prenant en compte :<br> la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l'efficacité et la tolérance de l'ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d'intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l'AMM,<br> l'absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V.,<br>la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d'intensité modérée.
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Administratif

Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/06/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.