| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955055648 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 ampoule(s) en verre de 2 ml |
| Fraction thérapeutique | ARGIPRESSINE 40 UI pour une ampoule de 2 mL de solution à diluer pour perfusion |
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| Principe actif | ACÉTATE D'ARGIPRESSINE pour |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 25/09/2024 Le service médical rendu par REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/09/2024 Compte tenu :<br> des avis d'experts qui soulignent :<br> la place de la vasopressine dans les recommandations internationales comme traitement de 2ème intention chez les patients ayant un choc septique avec une pression artérielle moyenne inadéquate malgré un traitement par noradrénaline (recommandation faible, niveau de preuve modéré) .<br> l'intérêt d'une décatecholaminisation afin de réduire la stimulation adrénergique dans le contexte d'un traitement prolongé par noradrénaline lors d'un choc septique .<br> le bénéfice potentiel d'une approche multimodale par l'utilisation de différents vasopresseurs dans le but de créer une synergie des mécanismes d'action contre la vasoplégie et de diminuer les effets délétères de chaque médicament vasoactif .<br>mais au regard :<br> de l'absence de données de bon niveau de preuve démontrant une efficacité de la vasopressine sur la réduction de la morbi-mortalité chez des patients atteints d'hypotension artérielle du choc septique réfractaire aux catécholamines .<br> de l'absence d'un avantage supplémentaire démontré en termes de tolérance de l'ajout de vasopressine à faible dose à la noradrénaline par rapport à la noradrénaline seule dans l'indication de l'AMM .<br> des incertitudes sur les posologies de REVERPLEG (argipressine) et de noradrénaline qui seront utilisées en conditions réelles d'utilisation, dans un contexte où des doses élevées de REVERPLEG peuvent induire une nécrose cutanée et intestinale, et accroître le risque d'arrêt cardiaque (conformément aux éléments du RCP) .<br><br>la Commission considère que REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/05/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 25/09/2024). Amélioration du service médical rendu : V.